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發表者：北京博奧森生物      發表時間：2023-8-4

背景資料

抗體是介導體液免疫的重要效應分子，是免疫系統在抗原刺激下，由B細胞或記憶B細胞增殖分化成的漿細胞所產生的、可與相應抗原發生特異性結合的免疫球蛋白 (Immunoglobin，Ig)，分為IgG、IgE、IgA、IgM、IgD。

IgE為親細胞型抗體，是正常人血清中含量最少的免疫球蛋白，一般為10~100 IU/mL。IgE主要由呼吸道、消化道黏膜固有層淋巴組織中的B細胞合成，是介導Ⅰ型變態反應的抗體，與變態反應、寄生蟲感染及皮膚過敏等有關，因此檢測血清總IgE和特異性IgE (sIgE)對Ⅰ型變態反應的診斷和過敏原的確定有重要價值。

臨床意義

1. 總IgE增加：見于過敏性疾病、某些原發性免疫缺陷、寄生蟲和病毒感染、某些炎癥性疾病、某些惡性腫瘤和少數罕見疾病。其中在過敏性鼻炎、過敏性哮喘等，過敏性支氣管肺曲霉病（ABPA，與總IgE水平密切相關，一般認為＞1000 IU/mL有臨床意義）、真菌性過敏性鼻竇炎等真菌所致的過敏性慢性炎癥，其總IgE常處于極高水平。

總IgE升高≠過敏性疾病，IgE正常也不能排除過敏性疾病，但有以下應用價值：

①有助于解釋sIgE的結果，幫助排除過敏性疾病；

②篩選適合生物制劑治療（奧馬珠單抗）的患者，確定合適的劑量；

③幫助診斷某些少見的免疫性疾病；

④ IgE比活值 (sIgE/總IgE)可以用于多種過敏性疾病的診斷和免疫治療的療效評估。

2. 總IgE降低：見于先天性或獲得性丙種球蛋白缺乏癥、惡性腫瘤、長期用免疫抑制劑和共濟失調性毛細血管擴張癥等。

產品信息

Bioss提供IgE 檢測原料如下：

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性能評價

ELISA平臺：

1. 產品性能：采用IgE 抗體對1：Capture (Cat：V5404) - Detection (Cat：V5402)；抗體對2：Capture (Cat：V5406) - Detection (Cat：V5402)建立ELISA標準曲線，相關系數R2＞0.99，線性范圍均為0.156-10 IU/mL，靈敏度為0.156 IU/mL。

圖1. IgE 標準曲線

2. 一致性分析

2.1采用IgE抗體對檢測賦值血清樣本 (18例，濃度范圍6.39-1591 IU/mL)，樣本符合率R2＞0.98。

圖2.1 ELISA平臺樣本符合率

2.2采用IgE抗體對檢測賦值血清樣本 (18例，濃度范圍6.39-1591 IU/mL)，樣本符合率R2＞0.99。

圖2.2 ELISA平臺樣本符合率

膠體金平臺：

1. IgE抗體對檢測標準品：Capture (Cat：V5404) – Detection (Cat：V5402)和Capture (Cat：V5406) – Detection (Cat：V5402)，在膠體金平臺上檢測標準品，濃度分別為20000、2000、200、20、2、0 IU/mL，靈敏度均為2 IU/mL，結果如下：

圖3. 膠體金試紙條

2. IgE抗體對檢測血清：Capture (Cat：V5404) – Detection (Cat：V5402)和Capture (Cat：V5406) – Detection (Cat：V5402)，將不同賦值血清樣本分別稀釋2倍進行檢測，結果如下：

圖4. 膠體金試紙條檢測血清

我們的優勢

?       博奧森 (Bioss) 一直致力于IgE檢測抗原、抗體原料的研發，經過嚴格的篩選及驗證，現推出高靈敏度的IgE配對抗體，主要用于過敏性疾病的早期診斷、危險評估、療效觀察及預后評價等。

1.多種樣本檢測分析，結果穩定，產品一致性好；

2.ELISA測試中，靈敏度可達0.156IU/mL；

4.抗原純度高、穩定性好；